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Pfanstiehl 喜獲第17個(gè)CDE登記號-琥珀酸 S-142
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制劑及藥用輔料
“
熱烈祝賀Pfanstiehl的注射級琥珀酸Succinic Acid(S-142)喜獲CDE登記號F20250000080, 這是Pfanstiehl產(chǎn)品獲得的第17個(gè)CDE登記號!
”
生物緩沖劑在生命科學(xué)研究中起著至關(guān)重要的作用。在比較不同緩沖液系統(tǒng)時(shí),琥珀酸鹽具有顯著的內(nèi)在優(yōu)勢。首先,其pKa值為4.2和5.6,琥珀酸鹽緩沖液在pH4.4和5.8之間提供了優(yōu)異的緩沖能力。其次,它不像醋酸易揮發(fā),因此能夠用于凍干產(chǎn)品。最后,琥珀酸鹽已被證明具有體內(nèi)給藥后可接受的耐受性。
Pfanstiehl同時(shí)提供注射級琥珀酸S-142和六水合琥珀酸鈉D-161,此兩款產(chǎn)品都具有高純度,超低內(nèi)毒素,超低金屬雜質(zhì)殘留的特點(diǎn),并同時(shí)檢測各種酶的殘留,如DNA酶,RNA酶,磷酸酶和脂肪酶等,符合生物制藥和疫苗的生產(chǎn)要求。目前Pfanstiehl的琥珀酸和琥珀酸鈉均已完成DMF和CDE的備案,六水合琥珀酸鈉D-161 CDE狀態(tài)已轉(zhuǎn)A。
產(chǎn)品信息
:
· 產(chǎn)品名稱: Succinic Acid,
High Purity
, Low Endotoxin, Low Metals, NF, EP, BP, JPE,
ChP
(S-142)
· 中文名稱:琥珀酸
· 分子式:C4H6O4
· 分子量:118.09g/mol
· CAS號:110-15-6
· 來源:植物源
· 產(chǎn)品貨號:S-142
產(chǎn)品特點(diǎn):
· 高純度,超低內(nèi)毒素,超低微生物含量,超低金屬雜質(zhì)殘留
· 質(zhì)量指標(biāo)新增DNA,RNA,DNA酶,RNA酶,脂肪酶的檢測
· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)DNA
· 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
· CDE登記號:F20250000080
·
DMF
登記號:041241
產(chǎn)品應(yīng)用:
· 緩沖液
更多Pfanstiehl琥珀酸S-142信息可覽閱以下文章鏈接:
新品 | Pfanstiehl重磅推出注射級琥珀酸Succinic Acid (S-142)
如果您對Pfanstiehl的琥珀酸S-142和琥珀酸鈉D-161感興趣,可聯(lián)系Pfanstiehl 中國區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細(xì)的產(chǎn)品概況說明文件如下。也歡迎聯(lián)系獲取測試樣品。
Pfanstiehl Inc.最新產(chǎn)品系列如下,歡迎聯(lián)系
北京西美杰科技有限公司
獲取100g裝免費(fèi)樣品。
北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國代理,為客戶提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。
歡迎撥打西美杰客服電話400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.sachineseweekly.com了解更多信息。
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